辽宁ISO13485认证办理条件认证机构

1.在招标投标活动中加分、控标;

2.通过有效的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率;

3.消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;

4.增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率;

5.提升产品质量水平，使企业获取更大的经济效益;

6.改善企业管理水平，规避法律风险，提升知名度;

7.提升自身运行绩效，向公众和监管机构传递信心。

ISO13485适用产品及涉及的组织类型

ISO13485认证涉及的相关产品分以下七个技术领域：

非有源医疗设备

有源(非植入)医疗器械

有源(植入)医疗器械

体外诊断医疗器械

对医疗器械的方法

包含/使用特定物质/技术的医疗器械

医疗器械有关服务

涉及的组织类型主要包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。

本地认证机构 孙女士 18834158001